Novedades en el CRF USA sobre los Registros de Control

El Código de Regulaciones Federales (CFR) en su Título 21, Volumen 2, Capítuo I, Subcapítulo B, Parte 117, Subparte F sobre Requisitos que se aplican a los registros que deben establecerse y mantenerse, luego de su revisión de Abril de 2018 refuerza la importancia que tiene los registros, ampliando los requisitos de la siguiente manera: 

Los registros deben:

(a) Mantenerse como registros originales, copias auténticas (como fotocopias, fotografías, copias escaneadas, microfilmes, microfichas u otras reproducciones precisas de los registros originales) o registros electrónicos;

(b) Contener los valores reales y las observaciones obtenidas durante el monitoreo y, según corresponda, durante las actividades de verificación;

(c) Ser precisos, indelebles y legibles;

(d) Ser creado simultáneamente con el desempeño de la actividad documentada;

(e) Ser lo más detallado posible para proporcionar el historial del trabajo realizado; e

f) Incluir:

     (1) Información adecuada para identificar la planta o instalación (por ejemplo, el nombre y, cuando sea necesario, la ubicación de la planta o instalación);

     (2) La fecha y, cuando sea apropiado, la hora de la actividad documentada;

     (3) La firma o iniciales de la persona que realiza la actividad; y

     (4) La identidad del producto y el código de lote, si corresponde.

Parecen redundantes recomendaciones pero los invitamos a revisar todos sus registros… Seguramente, encontrarán oportunidades de mejora!!

Autor del artículo:

Paula Feldman. 
Directora de Filial Argentina de Portal de Inocuidad. Ingeniera Agrónoma y Especialista en Agronegocios y Alimentos (UBA) y cuenta con formación de nivel internacional. Es docente y actúa como asesora técnica para la implementación de normas de calidad alimentaria. Ha escrito numerosas publicaciones sobre calidad en alimentos.

Cursos dictados por la docente: 
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